بسته بندی و شکل دارویی :

هر جعبه دارای 30 عدد کپسول لیکپ

اثرات درمانی و فارماکولوژی:

یکی از مشکلات شایع پوستی جوش یا آکنه است، زمانیکه منافذ پوست با پوست مرده و چربی مسدود شود، باکتری‌ها در این محل تجمع می‌کنند در نتیجه باعث ورم، التهاب، قرمزی پوست و ایجاد جوش می‌شود.
ایزوترتینوئین یکی از مشتقات ویتامین A و جزء خانواده رتینوئیدها است که به صورت خوراکی برای درمان جوش شدید در افرادی که به درمان‌های معمول جواب نمی‌دهند، استفاده می‌شود. این دارو باعث کاهش تولید سبوم (ماده‌ای چسبناک و چرب که توسط غدد چربی تولید و در لایه‌های میانی پوست، نزدیک به فولیکول‌های مو قرار می‌گیرد تا باعث طراوات و شادابی پوست ‌شود) و کاهش فعالیت باکتری‌ها می‌شود در نتیجه التهاب و آکنه بهبود می‌یابد.

عوارض جانبی:

عوارض با احتمال بالای 10%: افزایش تری گلیسیرید و کاهش HDL، افزایش کراتین فسفوکیناز سرم، افزایش آنزیم های کبدی، درد کمر، درد مفاصل، خشکی دهان و بینی
عوارض با احتمال وقوع 1% تا 10%: افزایش کلسترول سرم، کاهش تراکم مواد معدنی استخوان

عوارض نادر:

پرخاشگری، اضطراب، افسرگی، سرگیجه، خستگی، بی خوابی، تشنج، تغییرات صدا، تاری دید، حساسیت چشم ها، آب مروارید، کدورت قرنیه، کاهش دید شبانه، کاهش تحمل لنز های تماسی، نورگریزی، وز‌وز گوش، درد قفسه سینه، ادم، گرگرفتگی، تپش قلب، ترومبوزیس، آکنه فولمینانس، ریزش مو، درماتیت تماسی، اگزما، حساسیت به نور پوست، راش پوستی، کهیر، کاهش میل جنسی، پرمویی، افزایش LDL، افزایش گلوکز خون، افزایش اوره خون، مشکلات قاعدگی، کاهش وزن، درد شکم، یبوست، اسهال، کاهش اشتها، التهاب لثه، IBD، پانکراتیت، استفراغ، تغییرات استخوانی در دراز مدت، کلسیفیه شدن تاندون ها و رباط ها با مصرف دراز مدت، گلومرولونفریت، و…

تداخلات دارویی:

از مصرف همزمان ایزوترتینوئین با داروهای ضد بارداری هورمونی، سایر مکمل های حاوی ویتامین A یا تتراسایکلین ها (دمکلوسایکلین، داکسی سایکلین، مینوسایکلین، اکسی تتراسایکلین و تتراسایکلین) همچنین سایر درمان های موضعی پوستی جهت رفع جوش بپرهیزید.
سایر تداخلات: توبرامایسین استنشاقی، میفپریستون، متوترکسات، کانابیدیول، کلسیم، کاربامازپین، سیپروفلوکساسین، جمی فلوکساسین، لووفلوکساسین، موکسی فلوکساسین، اُفلوکساسین، کتوکونازول، لووکتوکونازول، لفلونوماید، ترتینوئین، کورتیکواستروئید ها (متیل پردنیزولون، هیدروکورتیزون، کورتیزون، بتامتازون،دگزامتازون، ترایمسینولون و…)، فنی توئین، فوس فنی توئین، بنزوئیل پروکساید، آزالائیک اسید، دروسپیرنون، فنوفیبرات، لناکاپاویر، لترموویر، رمدسویر، مدروکسی پروژسترون، نالترکسان، نویراپین، متوکسالن و وارفارین.
در صورت مصرف سایر داروها (با یا بدون نسخه) یا مصرف داروهای گیاهی حتما پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.

موارد احتیاط و هشدارها:

عملکرد کبدی و همچنین میزان چربی خون قبل از شروع درمان، یک ماه پس از شروع درمان و هر سه ماه یک بار در حین درمان (کاهش یا قطع دوره درمان در صورت افزایش میزان چربی خون و آنزیم های کبدی) پایش شود.
در صورت بروز نوتروپنی و آگرانولوسیتوزیس (به ندرت)، عوارض شنوایی و وز‌وز گوش، بروز واکنش حساسیتی شدید، مصرف دارو را قطع کرده و به پزشک مراجعه کنید.
در طی دوره درمان و نیز تا 6 ماه پس از پایان دوره درمان، اپیلاسیون، جراحی کک و مک و لیزر کردن پوست ممنوع می‌باشد.
در طول درمان از قرار گرفتن در معرض نورUV (از جمله نور آفتاب) بپرهیزید و از کرم‌ها و لوسیون های ضد آفتاب استفاده کنید.
در صورت عارضه خشکی دهان از آبنبات بدون قند، خشکی چشم از قطره اشک مصنوعی، خشکی پوست از مرطوب کننده، خشکی لب از بالم لب استفاده کنید.
در صورت فراموشی یک دوز دارو، به محض یادآوری آن را مصرف کنید ولی اگر تقریبا زمان دوز بعدی دارو نزدیک بود، از دوز فراموش شده صرف نظر کنید و بعد از مصرف دارو را طبق دستور قبلی ادامه دهید.
از توصیه این دارو به سایرین به شدت بپرهیزید.
این دارو به شدت تراتوژن می باشد و می‌تواند سبب نقص جنین شود؛ به علت احتمال جذب دارو از پوست، خانم های باردار باید حتی از لمس کپسول هم خودداری کنند.
قبل از شروع درمان از عدم بارداری اطمینان حاصل کنید.
از اهدای خون در طول درمان و تا حداقل یک ماه پس از استفاده از این دارو اجتناب کنید.
در صورت وجود هر یک از موارد ذیل قبل از مصرف دارو با پزشک و یا داروساز خود مشورت نمایید:
ابتلا به دیابت، سندروم چشمان خشک، سابقه افسردگی یا در حال بررسی جهت تشخیص افسردگی، سابقه ابتلا به سنگ کلیه، نوسانات میزان فروکتوز خون، افزایش سطح فشار خون، خشکی پوست، سابقه ابتلا به اختلالات کلیوی.
در صورت بروز علائم و نشانه‌های اختلالات روان پریشی مثل افسردگی، اضطراب و یا خودکشی سریعاً به پزشک اطلاع دهید.
مصرف این دارو می‌تواند به طور بالقوه بر توانایی رانندگی و استفاده از ماشین آلات تاثیر داشته باشد. در موارد نادر، هنگام استفاده از این دارو کاهش دید در شب گزارش شده است. خواب آلودگی، سرگیجه و اختلالات بینایی بسیار نادر است. در صورت بروز خواب آلودگی و سرگیجه از رانندگی و کار با ماشین آلات بپرهیزید.

منع مصرف:

مصرف همزمان این دارو با داروهای زیر منع مصرف دارد:
دمکلوسایکلین، داکسی سایکلین، مینوسایکلین، اکسی تتراسایکلین، تتراسایکلین
در صورت مشاهده علائم حساسیت شامل تنگی نفس، ورم صورت و زبان و لب ها حتما به پزشک اطلاع دهید.
مصرف این دارو (به غیر از موارد خاص) در افرادی که مشکلات پزشکی زیر را دارند ممنوع می¬باشد:
مصرف این دارو در زنان باردار و یا شیرده اکیدا ممنوع می¬باشد.
خانم های در سنین بارداری باید از یک ماه قبل شروع درمان، در طول درمان و تا یک ماه پس از پایان درمان از روش های مطمئن بارداری (ترجیحا دو روش همزمان) استفاده کنند.
افراد دارای حساسیت به ایزوترتینوئین و دیگر مشتقات ویتامین A، مبتلا به نارسایی کبدی، مبتلا به چربی خون بالا (کلسترول و یا تری‌گلیسیرید بالا)، مبتلا به میزان بالای ویتامین A در سرم بدن، مبتلا به دیابت، سوء مصرف الکل، اختلالات استخوانی مانند استئومالاسی (نرمی استخوان) یا استئوپورز (پوکی استخوان) و افراد کوچکتر از 12 سال از مصرف این فرآورده خودداری کنند.

بارداری و شیردهی:

مصرف این دارو در زنان باردار و یا شیرده اکیداً ممنوع می¬باشد.
خانم های در سنین بارداری باید از یک ماه قبل شروع درمان، در طول درمان و تا یک ماه پس از پایان درمان از روش های مطمئن بارداری (ترجیحا دو روش همزمان) استفاده کنند.

شرایط نگهداری:

در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد و دور از نور، رطوبت و دسترس کودکان نگهداری کنید.